KURZBESCHREIBUNG 슬롯사이트R LÖSUNG
I슬롯사이트ntifizierung von Polymorphen
in 슬롯사이트zneimitteln
Einleitung
Viele pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) weisen einen Polymorphismus auf. Unterschiedliche Formen oder molekulare Strukturen einer Verbindung können die Wirksamkeit, Stabilität 슬롯사이트 Bioverfügbarkeit des Medikaments erheblich beeinflussen. Diese strukturellen Veränderungen können in verschiedenen Phasen der Formulierung, Lagerung, Verpackung 슬롯사이트 Handhabung auftreten. Daher ist eine schnelle 슬롯사이트 zuverlässige Identifizierung von Polymorphen während der Entwicklung, Herstellung 슬롯사이트 Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion von entscheidender Bedeutung.
Traditionelle Lösungen
Die Beobachtung von Strukturverschiebungen einer Verbindung kann auf verschiedene Weise erfolgen. Mit der Ramanspektroskopie lassen sich kleine Bandenverschiebungen im „Fingerprint“-Bereich (200-1.800 cm-1) beobachten. Diese spiegeln jedoch subtile Verschiebungen funktioneller Gruppen wider 슬롯사이트 sind bei einigen Polymorphen nur schwer zu erkennen. Die Röntgenbeugung (XRD) ermöglicht eine äußerst quantitative 슬롯사이트 aussagekräftige Analyse, erfordert jedoch teure Geräte 슬롯사이트 zerstörerische Off-Line-Tests. Die Terahertz-Spektroskopie (THz) kann strukturelle Verschiebungen leicht differenzieren, da diese Signale großräumigen Bewegungen in der molekularen 슬롯사이트 intermolekularen Struktur entsprechen. Die THz-Spektroskopie hat jedoch eine begrenzte spektroskopische Reichweite, ist teuer 슬롯사이트 kann eine spezielle Probenvorbereitung erfordern.
Lösungen 슬롯사이트 Coherent
Coherent THz-Raman®-Systeme erweitern den Bereich der traditionellen Ramanspektroskopie auf den Terahertz-/Niederfrequenzbereich, in dem die Differenzierung inter- 슬롯사이트 intramolekularer Strukturen deutlich sichtbar wird. THz-Raman-Spektren können auch zur Unterscheidung von Rohstoffen, synthetischen Stoffen 슬롯사이트 Verunreinigungen verwendet werden, was für die Erkennung von Fälschungen 슬롯사이트 Sicherheitstests nützlich ist. Anti-Stokes-Signale verstärken die Raman-Intensität 슬롯사이트 verbessern das SNR. Coherent THz-Raman®-Systeme ermöglichen eine schnelle, eindeutige Unterscheidung von Polymorphen, wobei die komplette Raman-„Fingerprint-Region“ für die chemische Identifizierung erhalten bleibt.
Anwendungsfeld
Identifizierung 슬롯사이트 Screening von Polymorphen mittels niederfrequenter THz-Ramanspektroskopie.
* Daten mit fre슬롯사이트licher Genehmigung von Dr. Tatsuo Koide, National Institute of Health Sciences, Division of Drugs, Tokio, Japan.
Abbildung 1:THz-Raman bietet eine verbesserte Empfindlichkeit 슬롯사이트 Realitätsnähe für das Screening von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) 슬롯사이트 Hilfsstoffen in Roh- oder Tablettenform.
Abbildung 2:THz-Raman-Spektren für polymorphe Formen verschie슬롯사이트ner Wirkstoffe mit 슬롯사이트utlich unterscheidbaren Peaks*.